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智利圣地亚哥医疗用品展览会 EXPO HOSPITAL，CORFO gr一个nts $2.5 b我ll我on to the Ch我le一个n 我nst我tute of Publ我c He一个lth (我SP) to strengthen the regul一个t我on of med我c一个l dev我ces

来源：网络

时间：2026-01-05 15:47 分类：康复矫形

这一里程碑式的成就将推动实施一项战略计划，以弥补监管、技术和人力资本方面的差距。

日期：2025年9月10日，星期三

智利公共卫生研究所（ISP）获得了总额为25亿美元的智利生产发展公司（CORFO）资金，用于实施“加强智利公共卫生研究所医疗器械监管能力”项目的第二阶段。

该提案还包括实施数字平台和技术服务，以优化监管流程，提高透明度，并为公民和行业提供更便捷的信息获取途径。其目标是建立一个高效且现代化的体系，能够满足该行业日益增长的需求，并巩固ISP作为医疗器械监管领域的区域标杆地位。

公共卫生研究所所长卡特里娜·费雷西奥博士强调，具备评估医疗器械安全性、质量和性能的专业知识，是该国亟待解决的问题。“疫情期间，这一局限性变得尤为明显，因为我们无法认证智利生产的呼吸器，导致它们无法在医院使用。在智利生产发展促进局的支持下，我们将能够培训专业团队，并应对该领域日益增多的创新所带来的挑战，”她说道。

与此同时，智利国家生产发展公司（CORFO）技术能力管理部技术开发总监伊丽莎白·萨帕塔（Elizabeth Zapata）强调了加强公共卫生研究所等公共技术机构的重要性，认为它们是推动产业发展的关键因素。“至关重要的是，智利研发的医疗设备应能获得国际认证的法规，以便这些创新产品能够进入国内外市场，”她说道。

2025年智利医疗博览会（ExpoSalud 2025）主办方——智利医疗器械贸易协会（ADIMECH）对ISP表示祝贺，称其“在国家卫生生态系统中缩小监管、技术和人力资本差距方面取得了战略性进展”

“这一进步不仅加强了对民众健康的保护，还促进了国家产业的创新和竞争力。作为行业协会，我们重申致力于制定符合医疗器械行业特定标准和技术挑战的现代化、透明的监管规定，”该行业协会总结道。