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中国上海世界制药原料展 CPhI China

来源：网络

时间：2026-05-26 16:59 分类：

CPHI 原料药展资讯：Sana胰岛细胞移植疗法在1型糖尿病治疗中展现早期潜力

CPHI 原料药展获悉，在无免疫抑制情况下，采用免疫隐匿修饰的胰岛移植技术在1型糖尿病治疗中取得成效。

一项首次人体研究的新数据表明，采用免疫隐匿修饰的同种异体原代胰岛细胞疗法进行移植，有望在不使用免疫抑制的情况下，功能性治愈1型糖尿病。

Sana Biotechnology公司为期14个月的随访结果显示，使用UP421进行细胞移植，可使胰腺β细胞在超过一年的时间内实现持续存活并发挥功能。

Sana总裁兼首席执行官史蒂夫·哈尔博士表示：“这些数据持续凸显了HIP修饰细胞在移植后长期存活、发挥功能并逃避免疫系统识别的潜力，我们相信这一发现可能在1型糖尿病乃至更广泛的领域产生深远影响。”

移植后患者在混合膳食耐受试验中表现出更高的C肽水平，这与进食后胰岛素分泌的情况相符。此外，在第12至14个月期间观察到更严格的血糖控制，并且在第14个月时胰岛素分泌得到改善。

该研究的主要 investigator 佩尔-奥拉·卡尔松博士补充道：“重要的是，研究结果表明，改善的血糖控制对β细胞功能产生了积极影响，并且单次低剂量移植的β细胞在无免疫抑制条件下展现了动态功能能力。”

Sana公司还在推进其HIP修饰的干细胞来源的胰岛细胞疗法SC451，并预计最早于今年启动一期临床试验。

此次公布的最新数据建立在行业致力于扩展1型糖尿病治疗选择的基础上。Lantidra于2023年获得美国批准，成为该国首个获批用于治疗该病的同种异体胰岛细胞疗法。

CPHI 原料药展了解度今年1月，欧盟委员会批准了赛诺菲的生物制剂Teizeild（teplizumab）。当时，赛诺菲普药执行副总裁奥利维尔·沙尔梅耶解释称，这种单克隆抗体“可能通过保护β细胞功能来阻止1型糖尿病的自然进展”。

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