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中国（上海）国际医疗器械设计与制造展览会 ICMD共探全球协同发展路径第二届GHWP创新医疗器械报告会圆满落幕

来源：网络

时间：2025-11-24 16:49 分类：医疗

2025年4月9日，第91届中国国际医疗器械博览会（CMEF）期间，由国药励展和全球医疗器械法规协调会（GHWP）携手倾力打造的“第二届GHWP创新医疗器械报告会”隆重举行，吸引了GHWP成员国家和地区的监管机构代表和业界代表共300余位专业人士参会。

中国国家药监局器械监管司负责人、GHWP业界副主席EunHee Cho女士、国药励展董事总经理李超先生发表致辞。报告会由GHWP战略咨询委员会委员兼能力建设负责人Tran Quan女士、GHWP执行秘书长Ir Bryan So先生主持，GHWP战略咨询委员会委员高国彪先生、GHWP技术委员会副主席Miang Tankasemsub女士、GHWP技术委员会顾问Hideki Asai先生、韩国医疗器械行业协会组长Sunny Woo、马来西亚卫生部医疗器械管理局政策与战略规划处科学事务官Amir Azfar Bin Miskon及中国国家药监局器械监管司、器审中心代表等参加了会议。

本次研讨会汇聚了国内外医疗器械监管机构权威人士、审评专家以及行业领军企业代表，他们齐聚一堂，围绕“全球创新政策协同”与“人工智能技术突破”两大核心议题展开深入探讨。会议旨在促进医疗器械监管的趋同、协调和信赖，深度剖析政策导向、创新趋势与市场机遇，搭建跨国对话平台，推动创新医疗器械从研发到市场的全链条资源整合，助力企业应对全球化竞争与本土化落地的双重挑战，为全球医疗器械行业的创新发展贡献智慧力量。

会议伊始，GHWP业界副主席EunHee Cho女士详细阐述了研讨会的背景和目的。她指出，为了进一步加强创新医疗器械监管的协调性，并进一步推动医疗器械行业的创新发展，国药励展和GHWP联合举办了此次创新医疗器械研讨会，致力于在全球范围内构建一个更加高效、科学的监管体系，促进医疗器械行业的健康、可持续发展。

中国国家药监局器械监管司负责人为报告会致辞，并介绍了中国医疗器械监管政策。GHWP是全球医疗器械领域历史最悠久、成员最广泛的国际组织之一，也是目前全球唯一的由监管机构代表和行业代表协同推进的国际医疗器械监管法规交流平台。GHWP的愿景和使命是以监管科学领域的最新发展为基础，推动全球监管机构与业界以开放和信任为原则开展合作，推动成员国家和地区加快监管能力提升，促进全球医疗器械监管趋同、协调与信赖。中国国家药监局副局长徐景和博士于2023年当选GHWP主席。徐景和主席高度重视创新医疗器械的发展与国际交流，积极为全球创新医疗器械产业发展搭建高水平交流平台。在主席的推动下，2023年11月22日，GHWP与国药励展签署了战略合作协议，并于2024年4月12日联合举办了首届GHWP创新医疗器械报告会。本次会议是继续落实双方战略协议，举办的第二届创新报告会。2024年12月30日，国办印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，进一步深化药品医疗器械监管全过程改革，加快构建药品医疗器械领域全国统一大市场，打造具有全球竞争力的创新生态，推动中国从制药大国向制药强国跨越，更好满足人民群众对高质量药品医疗器械的需求。