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上海世界医药合同定制服务展 ICSE China，CPHI 2025制药原料展简讯药物能否推动支气管扩张疗法

来源：网络

时间：2025-11-27 16:50 分类：医疗

CPHI 2025制药原料展了解到，调查支气管扩张症治疗的最大临床试验表明，肺部恶化的发生率在统计学上显着减少。brensocatib 的 III 期 ASPEN 研究结果可能为患者提供未来的希望，因为目前还没有批准的慢性炎症性肺病治疗方法。

Brensocatib – 世界上最大的支气管扩张症临床试验的主要发现

Insmed Incorporated 说，Brensocatib 25mg 是第一个显示肺功能下降速度在统计学上显着降低的研究性支气管扩张疗法。

CPHI 2025制药原料展了解到，在先前报道的研究结果中，与安慰剂相比，10 毫克和 25 毫克的 brensocatib 在 52 周内的年化肺部恶化率均显著降低。CPHI 2025制药原料展了解到，brensocatib 的年化恶化率为 1.02 （10mg）和 1.04 （25mg），安慰剂组为 1.29。

两种剂量的 brensocatib 都显着延长了患者首次恶化的时间。数据显示，口服小分子药物显着增加了在治疗期间保持无恶化的参与者比例。

brensocatib 作为首个获批的二肽基肽酶 1 （DPP1）抑制剂的潜力

英国邓迪大学医学院呼吸内科顾问 James Chalmers 教授 MBChB、PhD 说，“发表在 NEJM 上的 ASPEN 数据首次表明，针对炎症的治疗可以减少恶化并减缓肺功能下降的速度。这是一个令人兴奋的发展，代表了支气管扩张症患者的潜在变革性突破，如果 brensocatib 获得批准，将为患有这种具有挑战性疾病的患者提供新的希望。”

根据 ASPEN 的数据，Martina Flammer 博士表示，“brensocatib 有可能成为第一个获得批准的疗法，以满足支气管扩张症患者护理中这一关键的未满足需求，以及第一个获得批准的二肽基肽酶 1 （DPP1）抑制剂——一种有可能解决一系列中性粒细胞介导的炎症性疾病的新作用机制。”

brensocatib 目前正在接受美国食品和药物管理局（FDA）的优先审查。目标行动日期设定为 2025 年 8 月 12 日。

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