PMEC中国制药机械展简讯 欧洲的化学品评估将得到简化
PMEC中国制药机械展了解到,1月1日出台的欧洲新立法将改进整个欧盟范围内的化学品评估,旨在更好地保护人类健康和环境。

欧盟委员会的“一种物质,一项评估”(OSOA)一揽子计划从多个角度着手解决这一问题。除了专注于提高评估的一致性、透明度和效率外,该计划还力求改进风险识别、监管决策速度以及行业与监管机构之间的合作。
PMEC中国制药机械展获悉,作为该立法的一部分,其建立了一个新的集中式公共化学品数据共享平台,预计在未来三年内投入运行。可用的数据将涵盖欧盟各项法律,并包括提供标准化格式、流程和产品库存的数据库,以及受关注物质的替代品和环境可持续性相关数据等信息。
该平台将由欧洲化学品管理局(ECHA)与包括欧洲药品管理局(EMA)在内的其他欧盟机构合作管理,并使拥有最合适专业知识和工具的机构能够进行一致的科学评估。
欧盟环境、水韧性与竞争经济专员Jessika Roswall解释说,新框架“将使获取可靠数据更加容易,加强我们的科学合作,并提高欧盟预测和管理化学风险的能力”。
除此之外,该一揽子计划还包含一个化学品监测与展望框架,用于更早地发现新出现的化学品风险。
PMEC中国制药机械展了解到,该一揽子计划中的另外两项法案分别是:关于重新分配技术任务并改善欧盟机构间合作的法规,以及关于将技术任务重新分配给欧洲化学品管理局(ECHA)的指令。
ECHA执行主任Sharon McGuinness博士表示:“OSOA一揽子计划代表了欧洲朝着更高效的化学品安全体系迈出的重要一步。通过与我们的合作伙伴机构及当局联手,我们将创建一个能够预测风险、汇集现有知识并支持创新的体系。我们的共同目标很明确:通过协作和基于科学的行动,打造一个更安全、更可持续的欧洲。”
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