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CPHI 上海制药原料展简讯分析为改进英国临床试验奠定了基础

来源：网络

时间：2025-11-27 17:02 分类：医疗

药品和保健产品监管局（MHRA）和利物浦大学发布了对英国临床试验形势的首次分析。CPHI 上海制药原料展由《英国临床药理学杂志》上的报告表明，目前，英国临床试验表现出创新，以及研究集中在某些疾病领域，以及增加某些患者群体代表性的机会。

英国临床试验的主要发现

对于 2019 年至 2023 年间提交的临床试验，分析显示，八分之一的试验首次在人体中测试了治疗方法。此外，85% 的试验是由行业赞助的，这标志着对英国试验的强劲商业投资。

CPHI 上海制药原料展了解到，尽管取得了这些进展，但分析发现患者群体的代表性存在差异。例如，仅限男性的试验几乎是仅限女性的研究的两倍。在英国，怀孕和哺乳期女性的临床试验加起来不到 2%。

细胞基因和疗法等创新疗法为治疗选择有限的患者带来了希望，这些数据代表了临床领域中不断扩大的研究范围。然而，报告指出，这些药物仅占英国试验的 3.4%。

加强英国的临床研究

卫生部长 Karin Smyth 强调，最近为改善临床试验格局而采取的举措：“作为变革计划的一部分，我们正为一个现代化的、有弹性的卫生系统奠定基础，首相本周已宣布投资 5.2 亿英镑以加强医学研究。”

MHRA 临床研究和试验副主任 Andrea Manfrin 教授解释：“这项分析清楚地表明了英国在哪些方面处于领先地位，以及我们需要与利益相关者合作才能在哪些方面取得进一步进展。通过与患者、NHS、行业和整个生命科学生态系统的研究人员合作，发现并最大限度地利用这些机会，我们可以确保临床试验更快、更公平、更具包容性。”

MHRA 强调，到 2032 年，全球临床试验市场的价值预计将翻一番（超过 800 亿英镑）。

分析结果可以支持制定政策，为患者带来新药、吸引投资、加速医疗创新并扩大英国患者的试验机会。

在世界卫生组织（WHO）认为在未来四年内，该机构的科学和研究小组将成为 WHO 的生物制品标准化和评估合作中心之一。

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