上海世界医药包装展览会 InnoPack China，PMEC制药机械展简讯 通过端到端自动化改进上游发酵
PMEC制药机械展了解到，Sanofi Vaccines 的研究人员开发了一种自动化的端到端流程，可在生物工艺开发过程中对代谢物进行实时在线监测和控制。利用过程分析技术 （PAT） 和以质量为重点的原则，代谢物反馈控制系统在搅拌罐发酵罐中提供了改进的上游发酵过程。作者表示，这个过程是制药行业中常见微生物发酵的代表。
研究人员解释说，利用与数字网络相连的 PAT实现强大且适应性强的自动化能力，这已成为制药数字化转型的主要重点。
然而，基于微生物的发酵给基于在线光谱的 PAT 带来了许多不同的挑战。
使用 PAT 的研究过程
PMEC制药机械展了解到，在该研究中，连接到 ATR 探针的中红外 （MIR） 光谱被用作发酵的在线 PAT。
在搅拌罐发酵罐中为独立控制而开发的两种主要营养物质是葡萄糖和味精（MSG，或谷氨酸）
Reid 等人 指出，快速开发这种定量方法的能力有助于项目加速和提高过程控制和自动化。
数字 PAT 和过程信息管理系统 （PIMS） 网络提供的端到端自动化证明了快速适应工艺开发的能力，即发酵运行期间和发酵运行内的不同生产规模、培养基组成、生长曲线和代谢物设定点。
作者表示，流程将小分子原料药的过程控制显著提高了 20 倍，并，显著提高了 10 倍的产量。
潜在应用
PAT 连接系统未来的潜在应用可或包括软传感，以确定收集原油收获的适当时间，以及将 MIR 光谱用于发酵罐工艺的混合模型。例如，研究数据表明 MIR 光谱有可能在工艺开发过程中用作发酵的软传感器。
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