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西安西部医疗器械展多省发文响应 我国医械市场迎来黄金期!

来源:网络
时间:2025-12-10 16:15 分类:医疗

近日,安徽省药监局联合卫健委、市监局、医保局等17个部门,出台了《全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展若干措施》的通知(以下简称《若干措施》),以推动全省医药产业创新升级。

《若干措施》围绕药械全生命周期,共提出了5个方面21条举措,其中就大力支持药品医疗器械研发创新方面,分别围绕创新药械研发、临床试验、检验监测、上市推广、知识产权保护等5个维度提出了具体举措。

强化研发跟踪服务:省内在研创新药械实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”。

提高临床试验能力:指导省内药物和医疗器械临床试验机构建立完善临床试验相关工作制度,持续推动临床试验总体质量和效率提升。

提高检验监测服务能力:推进高端医疗器械产品和皖产生物制品检验资质扩项。

支持推广使用:制定创新药械目录,对创新药械产品挂网开通绿色通道。鼓励医疗机构以“应配尽配”原则配备使用创新药械产品。

强化知识产权保护运用:支持创新药械企业、研发机构等在国家级知识产权保护中心备案,开通专利快速预审服务,加强药品医疗器械领域知识产权保护工作。

其实,安徽省此次出台的《若干措施》,是对国家层面政策的积极响应和具体落实。

今年1月,国务院办公厅印发了《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,为深化药品医疗器械监管改革绘制了全面蓝图、作出了系统部署。

紧接着,除安徽省外,上海市、河北省、河南省、浙江省、福建省等地均纷纷采取行动,因地制宜的推出了相关举措。

可以预见,在国家和地方政策协同发力下,我国医疗器械市场正步入一个创新驱动、高质量发展的黄金时代。

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