西安西部医疗器械展速看!耗材采购新规落地
11月19日,湖北省药械集中采购服务平台发布《湖北省药械集中采购服务平台医用耗材阳光采购及其动态调整工作实施细则》,进一步做好医用耗材阳光采购工作。
《通知》自2025年11月20日起执行,2022年7月1 日印发的《关于开展医用耗材阳光采购工作的通知》(鄂公采药发 〔2022〕4号)废止。

01
重要事项提醒
1. 2025年11月20日起无医保编码产品纳入拟暂停挂网目录
自2025年11月20日起,在省药械集采平台医用耗材集中采购系统中无医保编码的产品(医保编码重复的按挂网价就低赋码,清除其他重复编码)将纳入拟暂停挂网目录。
相关企业应于2026年2月28日前,及时更新维护该目录中的产品医保编码,逾期未维护医保编码的产品将纳入暂停挂网目录。
2. 2年以上无交易记录产品列入备选目录并暂停交易
2026年3月起,在省药械集采平台医用耗材交易系统2年以上无交易记录(按已入库交易记录计)的产品(以CODE编号计),将自动列入备选目录,并暂停交易。
02
交易平台与挂网采购范围
1. 交易平台
各类医用耗材生产(经营)企业、全省各级各类医药机构均可通过湖北省药械集中采购服务平台(www.hbyxjzcg.cn, 以下简称省药械集采平台)开展医用耗材阳光采购交易活动。
2. 挂网采购范围
符合《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等相关规定,获得国家医保医用耗材分类与代码(医用耗材27位C码、体外诊断试剂22位CJ码)的产品,均纳入省药械集采平台医用耗材挂网采购管理范围。
对于获得药品批准文号和国家医保药品分类与代码用于血源筛查的体外诊断试剂、采用放射性核素标记的体外诊断试剂、药械组合等产品不纳入省药械集采平台医用耗材挂网采购管理范围。
03
产品申报挂网
实行常态化申请、集中审核、集中挂网制度。申报挂网主要事项如下:
1. 企业申报填写信息,系统比对审核
已完成企业注册的生产(代理)企业登录“省药械集采平台”,按医用耗材交易系统提示填写本企业产品的相关信息、上传图片资料,系统将相关信息与国家医保耗材分类与代码库进行比对审核,系统不接受无国家医保代码的产品申报(应急和创新产品除外)。
2. 企业申报价不高于全国省级最低挂网价,或申报价经相关部门审核确认
生产企业在提交产品采购挂网申报材料时,应按同企业同医用耗材国家医保代码(含流水码)产品不高于全国其他省级集中采购平台的最低挂网(中标)价(不包含带量采购中选执行价格)、或经省集中采购部门联席会议办公室审核公示确认的申报价格(可视同有外省省级采购平台挂网(中标)价)申报挂网价。未提交产品价格信息的,不予受理挂网。
企业需在企业信息中填报提交《医药企业价格和营销行为信用承诺书》。
3. 公示公布后在医用耗材交易系统挂网
经审核后的医用耗材阳光挂网目录公示5个工作日。经公示无异议、或存在申投诉但已查证澄清的,编制当期医用耗材阳光挂网目录,在“省药械集采平台”公布并在医用耗材交易系统挂网。
04
网上交易
1. 在挂网价格以下议价
阳光挂网产品(集中带量采购中选产品除外),医药机构可与生产(代理)企业或其授权的经营企业通过“省药械集采平台” 在挂网价格以下议定价格,网上交易。
2. 实施“三色九段线”管理
“省药械集采平台”对同一产品的医疗机构实际交易价格(按已入库记)实施“三色九段线”管理,即按价格分高中低三档,每一段再分为上中下三个区间,每一区间显示不同颜色,实现“红线拦截、黄线提醒、绿线鼓励”。
05
挂网信息调整
1. 挂网目录动态调整——暂停挂网、撤销挂网
符合下列情形之一的,按程序暂停挂网/撤销挂网。
2. 价格动态调整——主动申请降价、价格联动
(1)主动申请降价
企业通过“省药械集采平台”医用耗材交易系统“价格管理” 模块实时更新并提交降低后的产品挂网价格,经审核、公示无异议后更新挂网价格。
(2)价格联动
挂网产品在全国其他省级采购平台出现新的低于“省药械集采平台”挂网价的(不包含带量采购中选价格),自执行之日起的30个工作日内,挂网产品的生产(代理)企业应通过“省药械集采平台”主动申报新的最低价格,“省药械集采平台”根据企业申报信息及时审核公示,公示无异议后调整该产品挂网价格。
3. 基础信息调整——企业信息、产品信息以及产品归属变更
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