提及“药王”，你会想到什么？是年销售数百亿美元的抗癌明星K药，还是“全球药王”修美乐，或是近来风头正劲的司美格鲁肽？

然而，在全球医药界热议创新药与明星疗法之际，一个基础而关键的药物正在中国市场书写着不凡的篇章。它不是抗癌免疫药，也不是代谢新贵，而是重症医学中不可或缺的生命支持药物——人血白蛋白。

最新行业统计显示，2016年至2025年上半年，人血白蛋白在国内公立医疗机构累计销售额高达约1751亿元，以其持续而稳定的市场表现，奠定了其在中国医药市场的独特地位。

千亿销售额背后的临床价值

人血白蛋白能稳坐榜首，从来不是靠营销，而是靠 “临床离不开” 的硬实力。

它是血浆里含量最高的蛋白质，占了血浆总蛋白的 60%，全靠肝脏细胞合成。对人体来说，它就像 “液体调节器”—— 血管里的渗透压要靠它维持，要是缺了它，血管里的液体就会渗到组织里，引发水肿；同时它还是 “运输工”，体内的离子、脂质、激素这些关键物质，都得靠它送到该去的地方。

到了临床场景里，它更是 “救命线”：当患者白蛋白水平过低时，会出现组织水肿、伤口愈合困难、感染风险增加等问题，而外源性白蛋白的输入能够有效改善这些状况，为原发病的治疗争取宝贵时间。也正因为这种 “非它不可” 的属性，从 2016 年开始，它的年销售额就没低于过 100 亿，2021 年突破 200 亿，2023 年更是冲到 270 亿的峰值。

进口主导的市场格局

深入分析市场竞争格局，一个不容忽视的事实是：进口产品占据着主导地位。

2016 年到 2025 年上半年，销售额前十的企业里，前四名全是外资：杰特贝林、基立福、奥克特珐玛、百特，这四家加起来占了前十总营收的 70%。其中杰特贝林早在 1986 年就进了中国，靠着美国的浆站资源和生产基地，一直是国内白蛋白的主要供应商。

国产企业也在榜单里，泰邦生物、华兰生物、蓉生药业等 6 家中国药企占了 30% 的份额，其中泰邦生物以 112 亿的销售额成为国内唯一破百亿的企业，成为国内首家销售额突破百亿的企业，但与国际巨头相比，仍显单薄。这清晰地映照出国内血浆制品行业“供不应求”的长期困境。

刚性增长与供给缺口

我国人血白蛋白市场虽然起步较早，但需求增长势头依然未减。根据弗若斯特沙利文预测，2020年中国人血白蛋白治疗药物市场规模为258亿元，到2030年有望增长至570亿元，2025至2030年间复合增长率预计达6.0%。

推动市场增长的因素是多方面的。随着中国社会老龄化程度加深、慢性病发病率上升以及医疗保障体系持续完善，临床对血浆制品的需求呈现刚性增长。特别是在重症监护、肝病治疗、大型外科手术等领域，白蛋白作为重要的容量扩充剂和营养支持药物，其使用场景正在不断扩展。

据分析，要基本满足全国的临床需求，中国的年采浆量理论上需达到约14000吨。然而现实是，根据中检院批签发数据显示，2023年我国人血白蛋白批签发总量为4401批，年均复合增长7.67%，但其中奥克特珐玛、杰特贝林、武田、基立福四家外资企业的批签发量占比接近70%。

正是这种巨大的供需缺口，为“国产替代”提供了广阔的空间，也成为行业发展的核心驱动力。

禾元生物的招股书也提到，2016-2021 年，国产白蛋白的批签发占比一直徘徊在 40% 左右，没怎么涨过。更关键的是，我们的进口来源主要是美国 —— 全球最大的血浆供应国，这就意味着，一旦国际供应链出问题，或是贸易政策有变动，国内的供应就会受影响，不确定性不小。

国产替代的新机遇

不过最近两年，国产白蛋白的 “突围信号” 越来越明显，先是政策给了机会，再是技术啃下了硬骨头。

第一个机会来自关税。2025 年 4 月，中美关税新政落地，血制品没被列入美国的 “对等关税豁免清单”，反而进了中方的反制清单。这就意味着，从美国进口的白蛋白要多交关税，成本会涨，价格优势会变弱 —— 对国产企业来说，这刚好是抢市场的好时机。

第二个机会来自行业监管的 “扶优扶强”。2024 年实施的《血液制品生产智慧监管三年行动计划》里明确说，浆站审批周期拉长到 2-3 年，而且审批资源要向 “研发能力强、血浆综合利用率高” 的企业倾斜。这相当于帮国产头部企业扫清了障碍，让好的产能能更快落地。

国产企业也没浪费机会，都在忙着扩资源、补产能。2021 年，华润医药花 48 亿控股博雅生物，核心就是为了拿下对方的浆站资源；2025 年 3 月，上海莱士又以 42 亿收购了南岳生物，直接把年采浆量提了一截；到 2025 年上半年，天坛生物的单采血浆站已经有 107 家，一年能采 1361 吨血浆，占了国内行业总采浆量的 20%，成了国产阵营里的 “领头羊”。

更让人兴奋的是技术突破 —— 重组人血清白蛋白。以前白蛋白都靠血浆提取，现在科学家想绕开血浆，用生物合成的方式做，可这事儿难度极大：国际上从 1981 年就开始试，一直没解决 “表达量低、纯化难” 的问题；日本田边三菱 2007 年好不容易获批了一款重组白蛋白，结果因为试验数据不达标，2009 年又撤市了。

直到最近几年，国内企业终于啃下了这块硬骨头。2025 年 7 月，禾元生物用水稻胚乳细胞表达系统做的重组白蛋白 HY1001 获批上市，成了全球首个植物来源的重组白蛋白 —— 不用依赖血浆，还能彻底消除血浆传播病毒的风险；安睿特的酵母来源重组白蛋白也没落下，2024 年在俄罗斯、2025 年在吉尔吉斯斯坦先后注册上市，国内的 III 期临床也已经做完，离上市不远了。

这些突破的意义不止是 “多了一种生产方式”，更在于给国产替代开了条 “不卡原料脖子” 的新路子 —— 以后不用再盯着有限的血浆资源，靠技术就能补供给缺口。

人血白蛋白在中国医药市场的卓越表现，既反映了临床需求的刚性特征，也揭示了医药行业的复杂生态。

在未来发展中，进口产品仍将保持重要地位，但国内企业的市场份额有望稳步提升。随着技术进步、政策支持和市场环境变化，行业格局将逐步演变。

对于本土企业而言，如何在确保产品质量的前提下，提高生产效率、降低生产成本、扩大市场影响，将是实现可持续发展的关键。同时，新兴技术的产业化应用，也为行业跨越式发展提供了可能性。

人血白蛋白的市场表现提醒我们，在关注前沿创新的同时，不应忽视基础药物的重要价值。这些经过时间检验的产品，不仅在临床治疗中不可或缺，也在行业生态中占据着独特位置。它们的发展轨迹，往往能够反映出医疗卫生体系的深层特征与演变趋势。