法国巴黎医药展览会 Pharmagora Plus仿制药与生物类似药:我们医疗体系未来战略杠杆
阿格尼丝·雅各布斯 - 我们目前正在审议2026年的社会保障融资法案(PLFSS)。您能阐述一下您所支持的措施的总体理念吗?
迈克尔·比斯穆斯-我们的提案理念基于一个明确的原则:优先基于开发疗效相同但价格更低的药物的监管,而非以贬低价值为中心的监管。仿制药和生物类似药是这一逻辑的核心:它们使社会保障每年节省超过25亿欧元。因此,削弱这些对我们体系的可持续性贡献如此之大的产品是不合逻辑的。
如今,金融监管对仿制药、生物类似药和低价成熟产品施加了不成比例的惩罚,而这些产品恰恰是该系统效率的基础。我们的行业受到保护条款的约束,该条款最初是为高增长、高价药品设计的。2019年将其扩展到仿制药产生了破坏性影响:2023年使该行业的盈利能力转为负值,并威胁到数百种基本药品的上市,增加了供应紧张的风险,从而也增加了健康风险。
随着我们业务量的增长——从而也增加了社会保障方面的节约——税收账单却在增加,这在经济上是完全违背常理的。2026年社会保障公共支出法将通过引入对不含税营业额的额外缴费来加剧这一状况,造成双重征税。在一个价格和利润率都较低的行业中,这样的征税水平是不可持续的。
我们的理念基于三个想法:
确保仿制药、生物类似药以及增值药品企业的经济可持续性:没有它们,就没有替代品,也没有节省。削弱使社会保障得以维持的参与者,是无法保障社会保障的。
不惩罚用量增长:越是使用这些价格更低但疗效相同的药物,对集体而言
节省。然而,反向保障条款颠覆了这一逻辑,对节省最多的人征收更多税。
允许基于数量的经济政策:为了让国家能够继续依赖仿制药和生物类似药,这些产品必须保持商业可行性。
因此,免除保障条款并非行业优势,而是继续创造节约并以可靠、可负担且就近获取的产品为2800万患者提供治疗的条件。
总之,关键是要摆脱削弱合理成本药品的体系,回归一致的监管:确保开发能够带来可持续节约的产品。同时,避免将工业界和药剂师对立起来也至关重要:我们共同努力创造节约,确保医疗服务的可及性,并在日常中促进建立服务于患者的本地化网络。因此,重点在于保护那些维护社会保障的参与者,通过将可替代且成熟的产品排除在保障条款之外,以确保其生存能力,并维护法国模式的持久性。
阿格尼丝·雅各布斯——目前,药剂师最担忧的是药店的盈利能力以及药店网络的可持续性。鉴于药剂师仍是离患者最近的医疗专业人士,我们应如何做才能确保网络的可持续性并保障医疗服务的可及性?
迈克尔·比斯穆斯——药剂师的担忧是合理的:药店的盈利能力正在减弱,在某些地区,最后一家邻近医疗保健服务提供者的消失已成为一种风险。
为了保护地域格局,需要从多个方面入手。
巩固药房在护理流程中的地位至关重要,尤其是当其承担起疫苗接种、诊断测试或药学咨询等新任务时。
随后,若没有针对性的支持,农村或脆弱地区的药店将难以维持。虽然已有援助措施,但还需扩大规模,并为最偏远地区构思创新方案,如设立药店分店或流动药店。
第三点涉及药房融入护理组织的问题:药师必须通过共享医疗记录(DMP)等数字工具,与医生、医院和地方卫生职业团体(CPTS)紧密联系,全面纳入患者治疗过程。一个融入其中的药房不仅是一个优势,而且变得不可或缺。
另一个重要议题是吸引力:为了鼓励年轻药剂师在欠发达地区等地方定居,需要提供一个有趣的执业模式、适当的培训、财政支持以及对他们临床角色和与民众联系的认可。
最后,经济层面仍然是核心:一家持久经营的药店必须提前规划并调整其在利润、成本或多元化方面的选择。同时,也有必要重视专业行为(预防、治疗随访和护理),以确保药店的持续经营,并减少地区间医疗服务获取的不平等。
通过结合多个互补杠杆——加强任务、对最脆弱药房提供有针对性支持、更好地融入诊疗流程、提高职业吸引力、提升行为价值以及实施适应性的经济指导——可以实现全国范围内药房网络的长期稳定,并确保全体人口都能获得医疗服务。
艾格尼丝·雅各布斯(Agnes Jacobs)-2026年PharmagoraPlus期间的政策议程圆桌会议之一是“在仿制药之后,如何成功地用生物仿制药替代药房?»-您能给我们概述一下宝石在这个问题上的观点吗?
迈克尔·铋(Michael Bismith)-对于宝石来说,挑战是明确的:生物仿制药的开发涉及数量的增加,而不是价值的贬值。如果我们真的想加速它们在法国的传播,不是通过进一步降低价格,而是通过增加它们的使用。
这些是安全的药物-鉴于十多年的临床数据,患者不会失去机会-有效且可与参考生物制剂互换。然而,法国仍然落后,2024年的渗透率为35%,远低于意大利等几个欧洲国家的80%。
这一延迟代表了一个巨大的短缺:早在2026/2027年,生物仿制药就可以节省超过3亿欧元,因为其价格已经比参考药物低约40%。
在这种情况下,进一步增加价格压力将适得其反:法国的价格已经比我们的邻国平均低44%(212欧元对317欧元),这削弱了工业生态系统,最终削弱了供应。
必须在市场支持和鼓励替代之间取得平衡。Officine在这一动态中发挥着决定性作用,延续了20年的通用替代。但这一演变需要继续开展承诺的工作:继续陪伴患者,加强物流组织,确保薪酬,并简化与开处方者的对话。
我们的方法基于三个轴。
第一是建立一个简单和真正激励性的监管框架。2026年PLFSS的初始条款中已经存在一些杠杆,我们非常欢迎,例如第三方支付生物仿制药:没有医疗理由,拒绝生物仿制药的患者不会从第三方支付中受益。替代也应尽早引入,因为患者不会失去机会。同时加快其部署并提高患者对价格的认识。
因此,PLFSS 2026采纳了GEMME提出的一项建议:从生物仿制药商业化两年后开始,如果在没有医疗理由的情况下选择生物仿制药,生物参考药将仅根据生物仿制药的价格报销。
除了这些杠杆之外,我们认为有可能进一步加强使用最具经济效益的治疗方法。例如,健康保险可以为每位医生分配一个处方预算,以促进使用最便宜的治疗。如果严重超标,CNAM的控制是可能的,并要求提供除可替代产品外的任何处方的理由。
第二个重点是提高患者和开处方者对生物仿制药的可接受性:保证、解释、分享科学数据并回顾个人和集体益处。
第三个重点是维持可持续的经济模式。我们必须停止削弱生产最便宜药物的行为者,并免除生物仿制药的税收,因为对这些产品征税意味着对能够控制支出的药物进行制裁。所产生的节约必须是可见的,并再投资于获得治疗、预防或药房支持。
总之,生物仿制药对法国来说是一个巨大的机会,但只有通过开发数量才能抓住。药房在使生物仿制药替代成为患者、药剂师和整个医疗保健系统的成功反应方面发挥着关键作用。
艾格尼丝·雅各布斯——那么,您认为药剂师为什么要参加2026年的PharmagoraPlus呢?
Michael Bismuth - PharmagoraPlus,这是每年仅此一次的机会,让药师能在短短两天内,提前掌握决定其全年工作的所有主题:心理健康、预防职业倦怠、药店中的人工智能应用、合同、经济与环境绩效、高价药品、药品短缺、医疗荒漠或生物类似药的替代。这是人们前来
理解、思考,为未来蓄势待发,装备更佳。这是一场由顶尖人士引领的集体智慧精华,让药剂师们能更充分地了解并为职业发展做好准备。
这也是一年中唯一一个时间,药剂师们可以在轻松友好的氛围中自由交流,并自然而然地拓展他们的职业网络。展会汇聚了整个制药界:这是一个难得的机会,让药品从业者、供应商和出版商在同一地点相聚。在这里,你可以提问、立即得到答复、测试工具、协商比较解决方案——这种在日常药房工作中难以实现的效率。
换句话说,PharmagoraPlus就是预见未来的药店,展望行业变革,以便更好地陪伴患者并增强医疗系统的韧性。在两天之内,我们节省了宝贵的时间,并带着人脉、具体解决方案和职业上的灵感满载而归。这就是一个行业汇聚、交流并共创未来之地的力量所在。
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