全国药品交易会春季 PHARMCHINA研发注册成本高、周期长?推动创新成果转化与产业链资源精准匹配,来这里找答案!
随着国家鼓励药物研发创新政策的相继出台,研发创新正成为医药行业发展的第一大擎,研发供应链的优化成为制药企业降低药物研发成本、缩短药物研发周期、实现药物快速上市的重要途径。

全国药品交易会始终致力于推动产业全链条的创新与协作。自研发供应链展区推出以来,吸引超近百家CXO、CDMO、临床研究机构及技术平台企业参展,为观众带来众多医药研发及生产外包服务领域的先进产品、服务与技术。
近日,一场旨在推动创新成果转化与产业链资源精准匹配,探索行业发展新路径的盛会——首届PHARMCHINA医药创新项目合作大会在第91届全国药品交易会成功举办。推动“技术对接+资源匹配”,助力企业应对研发成本高、周期长等挑战。
与会专家来自研发、生产、投资等产业链各环节,他们围绕国际化注册、改良型新药、产品战略、中药循证、高监管领域研发、长效技术等核心议题,分享真知灼见。
大会由西南证券研究院副院长/医药行业首席分析师,中国医药健康发展促进(专家)委员会主任委员杜向阳主持。
杜向阳 西南证券研究院副院长
中国医药健康发展促进(专家)委员会主任委员
清华大学医学院首席研究员、国家药监局药品审评中心原主任,孔繁圃用一组数据展示了中国创新药的现状,并表示如今正值中国医药产业创新转型与高质量发展的关键阶段。一方面,政策持续鼓励创新药研发与产业化,提高产业聚集效应,优化资源配置;另一方面同时资本市场对医药健康领域的关注度日益提升,LICENSE-IN/OUT模式日益成熟。
图片孔繁圃 清华大学医学院首席研究员
国家药监局药品审评中心原主任
不过,孔繁圃也指出创新药行业当下面临投融资减少、退出机制缺失、循证机制不健全、医保支付待完善、医院采购等领域的挑战。
要解决这些问题,一方面需要政策引导构建健全创新药价格形成机制、制定创新药目录等举措项目,另一方面,项目与资本、企业与研发机构之间,也需要更高质量、更高效的对接平台。
后者正是首届PHARMCHINA医药创新项目合作大会创办的目的所在:提供促进医药项目交易与投融资合作,推动创新成果转化与产业链资源精准匹配,且能提供项目展示、需求发布及合作洽谈的一站式平台。
华益药业-药证共投,中欧双报
吴文汉 华益药业国内营销中心商务总监
华益药业聚焦CDMO服务(含中国、欧洲及中欧合并业务),已通过5次欧盟认证,现已接受国内外审计40余次,年出口欧洲药品30亿片,产能达160亿片,具备制剂、口服液、颗粒等多条生产线。
以欧洲为出海主要路径,华益药业主要考虑的是区域优势和市场空间。华益药业推出了“药证共投,中欧双报”的新模式。在华益药业国内营销中心商务总监吴文汉看来,欧洲首先是仅次于美国的全球第二大药品市场,定价合理且合规性强,但由于本土生产成本较高,已将生产转移至中国、印度,为国内药企提供了供给机会。其次,通过 EMA(欧盟药品管理局)批准获得欧盟注册证书,既是企业荣誉,也能为进入东南亚等其他市场提供合规背书。最后,欧盟市场营销合规、价格稳定透明,可分散投资风险,形成增量市场,且英国、德国、荷兰等发达国家老龄化严重,存在未满足的临床需求及政策支持,拥有庞大且持续增长的市场。
博志研新-多样化药物递
威帆 上海博志研新药物研究有限公司北区商务总经理
博志研新是一家多样化药物递送技术平台型企业,在经口给药技术、注射给药技术等给药技术上形成了专长的药物递送技术平台。同时也在RNA递送技术等领域做了深度技术布局。
本次会上,博志研新北区商务总经理威帆围绕改良型新药进行了分享,他认为对于患者,改良型新药提高有效性(如改善生物利用度)、提升安全性(如减少胃肠道不良反应)、增强用药依从性(如长效制剂替代频繁注射),还可拓展儿童适应症。而从企业角度可规避集采与同质化竞争,延长创新药生命周期,巩固细分领域地位,或作为一类创新药的“桥接”。
自2016年改良型新药概念明确后,临床申请与上市申请数量持续增长;其IND阶段通过率为82.5%、上市申请通过率为71.5%,均高于一类新药,且多可豁免部分临床试验,研发效率更高。
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